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企業(yè)質(zhì)量體系自查報告
在現(xiàn)實生活中，報告的用途越來越大，不同的報告內(nèi)容同樣也是不同的。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編為大家收集的企業(yè)質(zhì)量體系自查報告，希望對大家有所幫助。
企業(yè)質(zhì)量體系自查報告1
北京xxx集團自成立以來視質(zhì)量為企業(yè)的生命，將質(zhì)量建設作為公司的關鍵來抓，通過二十年努力，集團在水果原漿加工的冷破碎、濃縮果汁加工的超微過濾、飲料灌裝的UHT超高溫瞬時滅菌、無菌冷灌裝等項工藝、技術，均處于世界領先地位。健全、實施了ISO9001、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等質(zhì)量、安全、環(huán)境管理體系，并實施體系認證。北京xxx集團xxx有限公司自20xx年成立即制定了HACCP計劃并嚴格按照該標準進行生產(chǎn)管理，到現(xiàn)在已建立了系統(tǒng)的質(zhì)量控制體系。通過自查，我們主要做了這些工作并存一些不足，具體如下：
一、質(zhì)量控制體系建設
注重嚴格的質(zhì)量控制體系建設，在質(zhì)量管理過程中積極推行全員質(zhì)量管理理念。質(zhì)量管理體系全面覆蓋項目論證、技術裝備基礎建設與管理、原材料供應商的開發(fā)、進廠原輔料的檢驗、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控、成品外觀質(zhì)量的檢查、成品內(nèi)在質(zhì)量檢驗、物流和售后服務等全過程。企業(yè)并根據(jù)客戶要求和產(chǎn)品應用領域的不同建立對應的符合國際標準的控制規(guī)范。
長期以來，在質(zhì)量建設上，質(zhì)監(jiān)、商檢、工商等職能部門給予了公司有力的支持和指導下，質(zhì)量管理水平取得了穩(wěn)步上升。
二、堅持技術基礎投入
公司先后斥資數(shù)千萬元改造生產(chǎn)和科研試驗設備，為產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力和研發(fā)實踐提供重要支撐和保證。
公司先后斥資數(shù)千萬元改造生產(chǎn)和科研試驗設備，為產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力和研發(fā)實踐提供重要支撐和保證。
果漿(濃縮漿)車間引進目前世界先進的意大利FBR及德國SIG生產(chǎn)線。
濃縮汁車間引進意大利FBR生產(chǎn)線，保證產(chǎn)品質(zhì)量達到國際標準。
建有16000噸冷藏庫，保證產(chǎn)品的貯存質(zhì)量。
同時建設50噸的污水處理站，潔凈排污，符合綠色環(huán)保的要求。
三、堅持檢測中心與能力的建設
公司注重加強各生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關的檢測實驗中心和產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢測站的建設，專設原料水果收購小組及原料驗收小組，從源頭嚴把質(zhì)量關;配備多種實驗設備：環(huán)保測試儀等測試儀器。公司還對試驗檢測設備按照ISO10012標準進行溯源管理,有效保證了材料基礎研究、產(chǎn)品試制和性能檢測需要，滿足了從原材料進廠到產(chǎn)品出廠各環(huán)節(jié)的檢測要求。
四、按質(zhì)量控制的檢驗、試驗流程要求進行把關
首先在原輔材料上，對原料供應基地進行詳細考察，專設原料水果收購小組及原料驗收小組，對農(nóng)藥殘留、微生物進行嚴格檢測，從源頭嚴把質(zhì)量關。
在生產(chǎn)過程中，要對生產(chǎn)設備、設備和生產(chǎn)工藝參數(shù)、過程中進行反復抽檢。
成品階段，品控技術人員感官、理化及微生物指標進行檢測，對每一批次的產(chǎn)品留樣，檢驗數(shù)據(jù)進行檔案分類管理，以保證產(chǎn)品信息的可追溯性。
五、堅持系統(tǒng)的質(zhì)量專業(yè)培訓
健全質(zhì)量培訓體系，企業(yè)全年培訓不少于5000人次，其中關于技術和質(zhì)量的培訓超3000人次。
六、建立基于數(shù)據(jù)數(shù)溯的售后體系
企業(yè)建立售后服務中心，設立24小時售后服務熱線，并以產(chǎn)品工程技術人員為骨干，在提供售后服務的基礎上完善對質(zhì)量追溯后的數(shù)據(jù)收集，以加強對產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性分析，初步建立了產(chǎn)品的可靠性指標和產(chǎn)品可靠性制度。
七、存的不足
(一)認識上的誤區(qū)
通過自查，公司在質(zhì)量建設上仍然局限于狹隘的產(chǎn)品質(zhì)量管理方面，沒形成全面質(zhì)量的管理即TQM的高度認同，總認為產(chǎn)品質(zhì)量是關鍵，沒有將支持產(chǎn)品質(zhì)量最終形成的'與產(chǎn)品生產(chǎn)過程相關的內(nèi)部資源配置、制度體系、企業(yè)和諧等全方位要素全面納入質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，公司將按照GB/T19580標準創(chuàng)建卓越績效模式，推動公司整體質(zhì)量建設的提高。
(二)能力建設的不足
公司在培訓體系上雖然已較健全，人員的培訓次數(shù)有了一定的保證，但針對性的專項培訓力度不夠，培訓后的結果跟進力度不強，沒有完全達到要求。
(三)資源配置不足
近年來，人力資源成本上升幅度持續(xù)加大，而產(chǎn)品價格由于市場的接受度偏低，難以支撐人力資源成本，推進全面質(zhì)量的管理的人力成本難以全面得到支撐。
企業(yè)質(zhì)量體系自查報告2
一、本次申請注冊產(chǎn)品名稱和報告適用范圍
申請注冊產(chǎn)品名稱：定制式固定義齒、定制式活動義齒
二、企業(yè)質(zhì)量管理職責
1、與質(zhì)量有關的管理、執(zhí)行、驗證工作人員是否規(guī)定了質(zhì)量職責并形成文件。
企業(yè)管理人員職責、權限和溝通條件，有規(guī)定管理、執(zhí)行、驗證崗位工作人員的職責。
2企業(yè)的管理者代表是：甘煥平。
3、能否提供企業(yè)質(zhì)量體系組織結構圖。
質(zhì)量手冊（WYC-qm01），組織機構圖設置6個部門。
4、企業(yè)是否收集并保存與生產(chǎn)、經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，各級質(zhì)量標準。
有收集保存與生產(chǎn)、經(jīng)營有關的法規(guī)、行政規(guī)章、產(chǎn)品標準等，基本齊全。
5、企業(yè)法人代表或管理者代表是否經(jīng)過了GB/T19000及YY/T0287標準的培訓。
企業(yè)法人代表或管理者代表經(jīng)過了ISO13485及YY/T0287標準的培訓。
三、設計控制
1、企業(yè)是否建立并保持設計控制和驗證的形成文件的程序或相應要求。
定制式義齒是委托加工產(chǎn)品，不存在設計與開發(fā)。
2、是否進行了風險分析。
有對產(chǎn)品進行風險分析。
3、是否建立并保存了該產(chǎn)品的全部技術規(guī)范和應用的技術文件（包括產(chǎn)品技術文件清單）。
企業(yè)有程序文件、生產(chǎn)流程的作業(yè)指導書、注冊產(chǎn)品標準、技術報告。
四、采購控制
1、是否建立并保持控制采購的形成文件和程序。
按程序文件《采購管理程序》。
2、是否建立了注冊產(chǎn)品主要采購內(nèi)容清單，并是否建立合格的合作供方名單。
有采購清單，列出了材料的名稱、規(guī)格型號。有確定合格供方名單。
3、該產(chǎn)品的采購資料是否清楚、明確、齊全。
產(chǎn)品采購資料基本齊全，有收集供方及產(chǎn)品相關資料。
五、過程控制
1、是否確定了申請準產(chǎn)注冊產(chǎn)品的關鍵過程和特殊過程(工序)并制定了相應的控制文件或作業(yè)指導書。
有制定生產(chǎn)管理程序，有確定關鍵過程和特殊過程（工序）。
2、該產(chǎn)品所需的設備、工裝、檢驗儀表是否具備，并能滿足產(chǎn)品制造過程的要求。企業(yè)生產(chǎn)、檢驗工具主要基本能滿足生產(chǎn)檢驗要求。
3、參加該產(chǎn)品的制作人員是否具備相應資格或經(jīng)過針對性的培訓。
企業(yè)自行組織的培訓。
4、是否確定了該產(chǎn)品過程檢驗的內(nèi)容、規(guī)程和記錄。
有制定過程檢驗的規(guī)程、過程檢驗在技工單上能體現(xiàn)。
5、是否對該產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境，產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。
程序文件：生產(chǎn)過程控制程序有對衛(wèi)生環(huán)境、消毒作出規(guī)定。
6是否建立了用于該產(chǎn)品安裝、查驗的技術資料和接受準則。
產(chǎn)品使用說明書中對產(chǎn)品的使用方法、日常保養(yǎng)有說明。
7、是否規(guī)定了過程控制中應形成的記錄。
有制定工藝流程跟蹤記錄。
8、是否對該產(chǎn)品的可追溯性程序進行了確定。（材料、元件、過程和去向）
查程序文件“產(chǎn)品標識可追溯性程序”，對可追溯性范圍和程序進行了確定。
9、現(xiàn)場能否看到產(chǎn)品標識（包括最終產(chǎn)品的標簽）及檢驗試驗狀態(tài)的標識。
生產(chǎn)流程記錄和產(chǎn)品包裝情況，基本符合。
六、產(chǎn)品檢驗和試驗
1、是否設有專職的檢驗試驗機構，并規(guī)定了其職責和權限。對有源醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械是否記錄檢驗人員身份。
現(xiàn)場有獨立的檢測區(qū)域和人員，有規(guī)定的職責和權限。
2、是否建立了進行檢驗和試驗，形成文件的.程序。
有制定程序文件：過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序。
3是否進行進貨檢驗和驗證。
有制定采購控制程序，進貨有進行入庫驗收并記錄。
4、是否進行過程檢測。
生產(chǎn)工藝流程記錄基本完整。
5、最終產(chǎn)品的檢驗試驗是否覆蓋了該產(chǎn)品的技術標準全部出廠檢驗項目。
成品檢驗報告，覆蓋了標準的出廠檢驗所有的項目。
6上述檢驗試驗記錄及最近一次型式試驗報告是否保存。
上述檢驗記錄有保存；企業(yè)未改用材料或改變工藝，未進行型式檢驗。
7、企業(yè)有無相應的測試設備。
企業(yè)有相應的檢測設備基本滿足產(chǎn)品出廠檢驗的要求。
8、企業(yè)是否建立并實施了對檢驗、測量和試驗設備進行控制、校準和維護的規(guī)定文件。
有制定程序文件：生產(chǎn)過程控制程序中含有監(jiān)視和測量裝置管理和設備保障服務的內(nèi)容。
七、其他方面
1、企業(yè)是否定期對產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作進行審核、評價。
有制定程序文件：管理評審管理程序、內(nèi)部審核管理程序。
2、是否保留了前款評價活動的記錄。
有保留一次評價活動記錄。
3、是否對不合格品如何評價處理作出規(guī)定。
有制定程序文件：不合格管理程序。
4、是否按一定程序處理顧客投訴并保留記錄。
有制定程序文件：顧客滿意度測量程序。有實施并保留記錄。
5、有無實施糾正和預防措施的規(guī)定文件。
有制定程序文件：糾正預防措施管理程序。
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