器械經營企業(yè)自查報告
在當下社會，報告不再是罕見的東西，報告中提到的所有信息應該是準確無誤的。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編幫大家整理的器械經營企業(yè)自查報告，歡迎閱讀與收藏。
器械經營企業(yè)自查報告1
現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng)，該軟件得到多地監(jiān)管部門的認可、推薦，能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的`完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，品質至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
器械經營企業(yè)自查報告2
質量監(jiān)督局：
我公司在質量監(jiān)督局的指導下，由總經理帶領生產部門負責人，對公司質量安全主體責任落實情況起行了一次全面的自查�，F將此次自查情況匯報如下：
一、公司的各類資質、資格證書與企業(yè)的.實際生產情況保持一致，并且合法、有效。
二、進貨查驗制度已按相關規(guī)定和要求如實填寫。我公司所用到的主要原料為等，均通過正規(guī)渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有營業(yè)執(zhí)照、第三方檢測報告、產品合格證或出廠檢驗報告單;原料進廠后，我公司有進行自檢，自檢合格后方投入生產。 三、嚴格執(zhí)行生產過程控制制度。對生產環(huán)境、生產設備、生產過程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護等關鍵控制點，嚴格按照法律、法規(guī)、標準要求進行全方位控制。
四、公司已嚴格執(zhí)行產品出廠檢驗制度。每批包裝食品都按要求檢驗，并如實填寫檢驗數據、檢驗報告。
五、公司因沒有發(fā)生過重大的食品安全事故，沒有建立并制定食品安全事故處置方案，自收到文件后，正在逐步建立并制定食品安全事故處置方案，并定期檢查各項食品安全防范措施的情況。
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