農藥生產許可管理辦法

　　《農藥生產許可管理辦法》已經農業(yè)部2017年第6次常務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2017年8月1日起施行。以下是CN人才網(wǎng)小編準備的農藥生產許可管理辦法，一起來看看吧。

　　農藥生產許可管理辦法

　　第一章 總 則

　　第一條 為了規(guī)范農藥生產行為,加強農藥生產管理,保證農藥產品質量,根據(jù)《農藥管理條例》,制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱農藥生產,包括農藥原藥(母藥)生產、制劑加工或者分裝。

　　第三條 農藥生產許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理,適用本辦法。

　　第四條 農業(yè)部負責監(jiān)督指導全國農藥生產許可管理工作,制定生產條件要求和審查細則。

　　省級人民政府農業(yè)主管部門(以下簡稱省級農業(yè)部門)負責受理申請、審查并核發(fā)農藥生產許可證。

　　縣級以上地方農業(yè)部門應當加強本行政區(qū)域內的農藥生產監(jiān)督管理工作。

　　第五條 農藥生產許可實行一企一證管理,一個農藥生產企業(yè)只核發(fā)一個農藥生產許可證。

　　第六條 農藥生產應當符合國家產業(yè)政策,不得生產國家淘汰的產品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產,不得新增國家限制生產的產品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農藥生產。

　　第七條 各級農業(yè)部門應當加強農藥生產許可信息化建設。農業(yè)部加快建設全國統(tǒng)一的農藥管理信息平臺,逐步實現(xiàn)農藥生產許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在農藥管理信息平臺統(tǒng)一進行。地方農業(yè)部門應當及時上傳、更新農藥生產許可、監(jiān)督管理等信息。

　　第二章 申請與審查

　　第八條從事農藥生產的企業(yè),應當具備下列條件:

　　(一)符合國家產業(yè)政策;

　　(二)有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員;

　　(三)有固定的生產廠址;

　　(四)有布局合理的廠房,新設立化學農藥生產企業(yè)或者非化學農藥生產企業(yè)新增化學農藥生產范圍的,應當在省級以上化工園區(qū)內建廠;新設立非化學農藥生產企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農藥生產企業(yè)新增原藥(母藥)生產范圍的,應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);

　　(五)有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施,有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施;

　　(六)有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準;

　　(七)有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度;

　　(八)農業(yè)部規(guī)定的其他條件。

　　安全生產、環(huán)境保護等法律、法規(guī)對企業(yè)生產條件有其他規(guī)定的,農藥生產企業(yè)還應當遵守其規(guī)定,并主動接受相關管理部門監(jiān)管。

　　第九條 申請農藥生產許可證的,應當向生產所在地省級農業(yè)部門提交以下材料:

　　(一)農藥生產許可證申請書;

　　(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　(三)法定代表人(負責人)身份證明及基本情況;

　　(四)主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件,以及從事農藥生產相關人員基本情況;

　　(五)生產廠址所在區(qū)域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明;

　　(六)所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明,以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數(shù)量、照片;

　　(七)所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單;

　　(八)產品質量保證體系文件和管理制度;

　　(九)按照產品質量保證體系文件和管理制度要求,所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄;

　　(十)申請材料真實性、合法性聲明;

　　(十一)農業(yè)部規(guī)定的其他材料。

　　申請材料應當同時提交紙質文件和電子文檔。

　　第十條 省級農業(yè)部門對申請人提交的申請材料,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:

　　(一)不需要取得農藥生產許可的,即時告知申請者不予受理;

　　(二)申請材料存在錯誤的,允許申請者當場更正;

　　(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五個工作日內一次告知申請者需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

　　(四)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。

　　第十一條 省級農業(yè)部門應當對申請材料書面審查和技術評審,必要時應當進行實地核查,自受理申請之日起二十個工作日內作出是否核發(fā)生產許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農藥生產許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

　　技術評審可以組織農藥管理、生產、質量控制等方面的專業(yè)人員進行,所需時間不計算許可期限內,不得超過九十日。

　　第十二條 農藥生產許可證式樣及相關表格格式由農業(yè)部統(tǒng)一制定。

　　農藥生產許可證應當載明許可證編號、生產企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、法定代表人(負責人)、生產范圍、生產地址、有效期等事項。

　　農藥生產許可證編號規(guī)則為:農藥生許+省份簡稱+順序號(四位數(shù))。

　　農藥生產許可證的`生產范圍按照下列規(guī)定進行標注:

　　(一)原藥(母藥)品種;

　　(二)制劑劑型,同時區(qū)分化學農藥或者非化學農藥。

　　第三章 變更與延續(xù)

　　第十三條 農藥生產許可證有效期為五年。農藥生產許可證有效期內,企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負責人)發(fā)生變化或者縮小生產范圍的,應當自發(fā)生變化之日起三十日內向省級農業(yè)部門提出變更申請,并提交變更申請表和相關證明等材料。

　　省級農業(yè)部門應當自受理申請之日起二十個工作日內作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

　　第十四條 農藥生產企業(yè)擴大生產范圍或者改變生產地址的,應當按照本辦法的規(guī)定重新申請農藥生產許可證�；瘜W農藥生產企業(yè)改變生產地址的,還應當進入市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

　　新增生產地址的,按新設立農藥生產企業(yè)要求辦理。

　　第十五條 農藥生產許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產農藥的,農藥生產企業(yè)應當在有效期屆滿九十日前向省級農業(yè)部門申請延續(xù)。

　　第十六條 申請農藥生產許可證延續(xù)的,應當提交申請書、生產情況報告等材料。省級農業(yè)部門對申請材料進行審查,未在規(guī)定期限內提交申請或者不符合農藥生產企業(yè)條件要求的,不予延續(xù)。

　　第十七條 農藥生產許可證遺失、損壞的,應當說明原因并提供相關證明材料,及時向所在地省級農業(yè)部門申請補發(fā)。