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      藥房自查報告

      時間:2024-06-12 15:38:10 自查報告 我要投稿

      [集合]藥房自查報告15篇

        我們眼下的社會,報告使用的次數(shù)愈發(fā)增長,報告包含標題、正文、結尾等。那么一般報告是怎么寫的呢?下面是小編整理的藥房自查報告,希望能夠幫助到大家。

      [集合]藥房自查報告15篇

      藥房自查報告1

        為了進一步提高醫(yī)療機構的管理水平,保證病患用上安全有效的藥品。根據(jù)衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求,為做好藥房規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:

        一、基本情況

        我晉中開發(fā)區(qū)腦癱康復醫(yī)院是晉中市唯一一家治療腦性癱瘓的一級甲等?漆t(yī)院,是晉中市殘疾人聯(lián)合會腦癱、肢體殘疾康復定點醫(yī)院、社會醫(yī)療保險、新農(nóng)合定點醫(yī)院。醫(yī)院創(chuàng)建于20年,現(xiàn)有職工60余人,黨、政、工、團組織健全,擁有一套先進的管理體制。王玲玲院長雖是一名殘疾人,卻身殘志堅,通過潛心研究,獨創(chuàng)了醫(yī)癱盤龍針針法,填補了腦癱界的一項空白,不斷受到國內國外腦癱專家的好評與贊同。目前慕名前來接受治療的來自國內、外腦癱患兒共9000余名。得到各級政府及省、市殘聯(lián)的高度重視,20xx年6月10日全國人大內務司法委員會副主任委員陳建國在《殘疾人保障法》執(zhí)法視察工作中,給予我院高度評價向王院長學習,為我國殘疾人事業(yè)做出更大的貢獻。

        我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質服務的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質量事故發(fā)生。我院是一家康復?漆t(yī)院,藥品品種使用較局限,因此藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,經(jīng)藥品專業(yè)培訓后,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。我院充分利用有限的空間,盡可能的對藥房進行合理布局,完善設備,達到了藥品分類儲存的要求。成立了以常務副院長為組長的規(guī)范化藥房管理小組,制定了11項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經(jīng)營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,真正地為保證用藥安全有效做積極的貢獻。

        二、主要實施過程和自查情況

        (一)健全機構、完善各項管理制度

        我院重新組建藥事管理委員會,以藥學專業(yè)技術人員為主要組成,明確各人員的職責,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及相關法律法規(guī),結合我院實際情況制定了各項管理制度并上墻明示,為把我院藥品管理的各個環(huán)節(jié)有機的結合起來,使我院的藥品管理工作有條不紊的進行,避免不良事件的發(fā)生,同時積極響應上級主管部門的政策方針,完成規(guī)范藥房建設的各項指標工作。

        (二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。

        為提高人員綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓及從業(yè)人員道德教育等。不足之處是對于藥品專業(yè)知識的再教育主要形式是從業(yè)人員自學,缺少正式培訓,我院將進一步加強這方面的培訓教育。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。做到藥品從業(yè)人員持三證上崗。

        (三)設施設備

        我院力求在現(xiàn)有的環(huán)境基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升并改遷藥房位置。配備和更新干濕度計、藥品貨架。購進空調、加濕器等設施,改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

        (四)進貨管理

        1、嚴把藥品購進關。對于每種藥品的供貨單位均進行嚴格的資格驗證,索取有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、配貨人員備案表等復印件(蓋紅章)建檔,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行質量第一,規(guī)范經(jīng)營的質量方針。與供貨單位簽訂藥品質量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

        2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

        (五)儲存與養(yǎng)護

        1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥理化性質和儲存條件進行存放和養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。

        2、每天做好溫濕度記錄,及時調整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

        3、建立近效期藥品公示欄。定期對近效期藥品進行催銷、公示。

        (六)特殊藥品的管理:

        我院是康復?漆t(yī)院,沒有使用特殊類藥品,但我院仍認真學習相關知識,堅決杜絕特殊藥品管理混亂的現(xiàn)象發(fā)生。

        (七)藥品調配使用及處方管理

        我院藥品調配人員由藥學專業(yè)技術職務任職資格和資質的人員承當。憑醫(yī)師處方為患兒調配藥品,嚴格執(zhí)行四查十對,發(fā)出藥品發(fā)出時按醫(yī)囑注明患者姓名、用法、用量等,并向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導。完成處方調劑后,在處方上簽名,明確責任人。對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的`處方,不予調劑。

        (八)藥品不良反應工作的實施

        對重點藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

        三、自查總結及存在問題的解決方案

        一直以來,在上級藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,逐漸完善質量管理體系,加強自身建設。經(jīng)過自查:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件,但在工作中仍存在很多不足,缺乏更細致化工作理念。具體如下:

        1、做到索取合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;

        2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為;

        3、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有無證上崗的現(xiàn)象;

        4、為便于建立藥品使用長效監(jiān)管機制,我院擬在明年利用計算機管理信息系統(tǒng),實現(xiàn)藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫,對其法定資質和經(jīng)營權限進行自動關聯(lián)控制,對庫存藥品動態(tài)進行有效管理;

        5、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足積極采取措施認真整改。主要表現(xiàn):一是改遷藥房位置,改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求;制度上墻,建立公示欄等管理配備設施進一步跟進。二是對員工的相關業(yè)務培訓將進一步加強;三是對藥品質量管理工作自查的能力仍需進一步提高;四是要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作,及時上報。

        為了進一步提高醫(yī)療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:

        一、基本情況

        二、主要實施過程和自查情況

        (一)管理職責

        我院成立了藥事管理工作領導小組,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

        (二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。

        1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案、

        2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

        (三)設施設備

        我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

        (四)進貨管理

        1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家基本藥物制度政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行質量第一,規(guī)范經(jīng)營的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

        2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

        (五)儲存于養(yǎng)護

        1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。

        2、每天做好溫濕度記錄,及時調整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

        (六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規(guī)定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

        (七)藥品的調撥與處方的調配

        1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

        2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

        3、保證服務質量,執(zhí)行質量查詢制度,做好售后服務。

        4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

        (八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

        三、存在問題

        一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問題:

        1、改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求;

        2、對員工的培訓還有待進一步加強;

        3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

        對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質量管理更加規(guī)范化、標準化。

      藥房自查報告2

        一、引言

        藥房作為提供醫(yī)療服務的重要環(huán)節(jié),承擔著藥品銷售、儲存和分發(fā)等重要職責。為確保藥房運營的安全性和規(guī)范性,提高醫(yī)療服務質量,規(guī)范藥房自查報告成為了必不可少的工作內容。本文將詳細介紹規(guī)范藥房自查報告的意義、內容及步驟,以期在推動藥房規(guī)范發(fā)展上提供有力的指導。

        二、意義

        規(guī)范藥房自查報告的目的在于對藥房的運營管理進行全面的自查,發(fā)現(xiàn)問題,提出整改措施,以提高服務質量,確保患者用藥的安全性。通過自查報告,還可以對藥房的各項工作進行評估和反饋,為下一階段的經(jīng)營提供積極的指導。

        三、內容

        1. 藥品管理

        藥品管理是藥房工作的核心內容。在自查報告中,需要對藥品的采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行全面的檢查。如果發(fā)現(xiàn)藥品過期、破損、存放不當?shù)葐栴},應立即整改并提出防范措施。同時,還要對藥品庫存量、藥品進銷存管理等進行詳細的記錄。

        2. 設備設施管理

        醫(yī)療設備和藥房設施的正常運行對于提供安全的醫(yī)療服務至關重要。自查報告需要對設備設施的完好程度進行評估,并記錄維修情況。如發(fā)現(xiàn)設備故障、設施不合理等問題,應及時進行修復或更換,并提出檢修維護方案。

        3. 質量管理

        規(guī)范藥房的質量管理是提升服務質量的重要環(huán)節(jié)。自查報告需要對藥房人員的工作規(guī)范、培訓情況等進行全面的'審核,并對相關指標進行記錄。發(fā)現(xiàn)人員工作不到位、規(guī)范執(zhí)行不到位等問題時,應提出相應的整改方案,并加強人員培訓。

        4. 安全管理

        藥房的安全管理事關患者用藥的安全性和醫(yī)療機構的信譽。自查報告需要對藥房的安全管理制度、安防設施及行為規(guī)范進行檢查和記錄。如果發(fā)現(xiàn)安全事故隱患、操作不規(guī)范等問題,應當立即采取措施進行整改,并建立相應的安全預警機制。

        四、步驟

        1. 制定自查計劃

        在開始自查之前,藥房應制定詳細的自查計劃,明確自查的內容、范圍和標準。自查計劃應合理安排時間,確保自查過程的順利進行。

        2. 進行實地檢查

        按照自查計劃,對藥房進行實地檢查。在檢查過程中,應認真查看相關文件和記錄,與藥房人員進行交流,了解工作情況。同時,可以借助檢查表格或工作表格等工具,將檢查結果進行有序的記錄。

        3. 發(fā)現(xiàn)問題并提出整改方案

        根據(jù)自查的結果,發(fā)現(xiàn)可能存在的問題,并制定相應的整改方案。整改方案應明確具體的問題,提出解決方案,并制定具體的整改措施和時間表。

        4. 完成自查報告

        根據(jù)自查的結果和整改方案,完成自查報告。報告應包括自查的內容、結果及整改方案等詳細信息。報告的具體形式可以根據(jù)實際情況選擇,可以是電子版或紙質版。

        五、結論

        藥房作為醫(yī)療服務的重要一環(huán),規(guī)范自查報告的進行對于提升醫(yī)療服務質量,保障患者用藥安全具有重要意義。通過全面的自查,發(fā)現(xiàn)問題,提出整改措施,可以推動藥房規(guī)范發(fā)展,提高醫(yī)療服務質量。因此,藥房應當重視規(guī)范自查報告的編寫,并將其作為日常管理工作的重要內容之一。

      藥房自查報告3

        20xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報整改內容和完成情況。

        現(xiàn)場認證檢查結束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。

        針對缺陷項目的整改情況如下:

        一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書法人簽字。

        1、責任人員:質量負責人xxx

        2、整改措施:

        對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的',要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

        3、完成時間:20xx年12月8日

        二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。

        1、責任人員:質量負責人xxx

        2、整改措施:

        本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標識。

        三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

        1、責任人員:質量負責人xxx

        2、整改措施:

        針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項已整改完畢。

        3、完成時間:20xx年12月8日

        四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。

        1、責任人員:營業(yè)員xxx

        2、整改措施:

        高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。

        3、完成時間:20xx年12月8日

        五、13101企業(yè)培訓計劃不全。

        1、責任人員:質量負責人xxx

        2、整改措施:

        重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。

        3、完成時間:20xx年12月8日

        六、13102企業(yè)培訓檔案不全。

        1、責任人員:質量負責人xxx

        2、整改措施:

        按照計劃進行培訓,并把培訓記錄存檔。

        七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

        1、責任人員:質量負責人xxx

        2、整改措施:

        重新整理店內各項記錄,并分類保存。

        3、完成時間:20xx年12月8日

        八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。

        1、責任人員:質量負責人xxx

      藥房自查報告4

        根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(20xx)23號]《關于在玄武區(qū)醫(yī)療機構中進一步開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動的通知》要求,為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理,保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全有效,結合醫(yī)院實際,我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動,現(xiàn)將自查情況總結如下:

        一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于“規(guī)范藥房”的有關會議后,醫(yī)院組織領導高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動,并于20xx年9月13日組織召開了相關科室負責人會議,強調了對此次規(guī)范藥房活動配合的重要性,明確了藥房崗位責任,制定了具體整改措施,對照“規(guī)范藥房檢查細則”認真進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫(yī)院召開了藥事管理小組會議,指導和監(jiān)督藥品驗收、保管、養(yǎng)護中的質量工督促和監(jiān)督藥房各項規(guī)章制度的制定和執(zhí)行,重申了此次“規(guī)范藥房”活動的重要性,要求醫(yī)院所有相關科室加以配合。

        二、在此期間,邀請上級專家和領導對我院進行了指導,還學習參觀了其他醫(yī)院,并和醫(yī)院的藥房進行了交流。專家和領導們提出我院藥庫的分區(qū)雖然有,但是分配不合理,位置有些亂。并對我院的藥房制度建設、購藥程序及相關材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關藥品質量制度:藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度,并嚴格遵照執(zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責,責任到人。

        三、通過自查,完善了各個供貨公司的手續(xù)和資質證明材料等,重新整理了個供貨公司的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證或GMP認證書復印件,完善了各公司業(yè)務員的法人委托書、身份證復印件、供貨質量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存,注明有效期,隨時審查。對以后所有采購進入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說明書批件復印件。特別是生物制品更加嚴格要求提供生物制品批簽合格證書復印件,這是我們以前從未要求的,根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細則,我們增加了此項要求,從而保證了所有采購藥品的質量和合法性。

        四、根據(jù)《一級醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范檢查細則》,醫(yī)院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進行質量檢查,發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用;對距離有效期6個月的藥品,實行重點監(jiān)控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區(qū)域進行溫濕度監(jiān)控,并登記備案。嚴格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環(huán)節(jié)的制度,對庫區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進行了重新劃分,增加了醒目的標識。對存放特殊藥品的區(qū)域、即將過期的催銷藥品也添加了標識。

        五、通過自查,醫(yī)院根據(jù)細則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案,細化了分工,工作責任到人,明確藥房的整個運作流程。確保藥品的供應及時;驗收儲存的嚴格;使用的合理。通過此次的自查,增加了對處方的.審查制度,對處方用藥的合理性分析,特別是對抗生素使用的分析,從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反應的上報工作,并形成了藥物不良反應上報制度。

        六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范,醫(yī)院對早期購置的價值一萬多元的藥架進行了重新布局,做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放,內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區(qū)各自分開。中藥藥斗標簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質量復核,沒有錯斗、串斗,每個藥斗中都有隨貨標簽,確保了藥品的可追溯性。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規(guī)定進行管理,并做到帳物相符。

        在此次的自查中,醫(yī)院領導高度重視,自查非常嚴格,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,嚴格按照細則中的要求規(guī)范藥房,鑒于以上,現(xiàn)申請對我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場驗收,以促進我們進一步強化藥品管理,規(guī)范各項工作,從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務。

      藥房自查報告5

        為深入貫徹《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質量和整體素質,對我院藥房情況進行了認真、全面的調查。自檢情況如下:

        一、藥學人員認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》及相關藥學法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責藥品質量管理。二、制定了學習計劃,業(yè)務人員定期學習法律知識和專業(yè)技術知識,提高業(yè)務人員的綜合素質和技術水平。

        三、采購藥品時,嚴格審查供應商、采購藥品和銷售人員的資格,確保合格藥品從合法合格的企業(yè)采購。

        四、后期建立全廠進貨檢查驗收制度。主要內容包括:通用名、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供應商、采購數(shù)量、采購日期等。藥品驗收應與賬目、票據(jù)和材料相符。驗收記錄應在規(guī)定的期限內保存。

        五、驗收需要保持特殊運輸條件的`藥品,并檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,不符合運輸條件的藥品不予驗收。

        六、藥房整潔有序,儲存、陳列藥品有專門的架子和柜子,需要冷藏時,要在相應的條件下遠離光線存放藥品。必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施應定期維護并及時保養(yǎng)。

        七、定期對儲存和陳列的藥品進行質量檢查,每天觀察室內溫度和濕度。陳列的藥品按照劑型分開放置。藥物和非藥物、內服藥物和外用藥物應分開放置。

        八、配藥室整潔,藥品和物品使用在固定場所,工作人員嚴格按照配藥室操作規(guī)程,部署做好“四查十對”不合格處方拒發(fā)藥品,發(fā)藥時認真檢查,杜絕差錯和事故發(fā)生。

        九、藥品按“先進先出、短期先出”和按批號的原則。半年內填寫藥品有效藥品登記表,有掛失的填寫藥品掛失單,及時銷毀。

        十、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和報告。如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應,及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,并向上級報告。

      藥房自查報告6

      榆林市食品、藥品監(jiān)督管理局:

        榆林恒俐太藥房分店是二OO六年八月經(jīng)榆林市藥品監(jiān)督管理局批準成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求試行營業(yè),于20xx年3月經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督局管理認證中心現(xiàn)場考察,通過GSP認證,頒發(fā)證書,轉眼間五年又過去了,藥店迎來了再次GSP認證,請予審查。

        一、企業(yè)簡介

        榆林恒俐太藥房分店地處膚施路中段,座西向東,東臨上郡路,北接新建路,地利條件相對優(yōu)越。企業(yè)負責人和質量負責人馬銘,已有9年多的管理經(jīng)驗。企業(yè)總使用面積81平米,累計投資30萬多元,人員編制3名,自營業(yè)以來,經(jīng)濟、管理效益都較好,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢,同時也產(chǎn)生了較為廣泛的社會影響,特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴,是這個社區(qū)居民信得過一家藥房。根據(jù)當前藥品市場的發(fā)展趨勢和企業(yè)的經(jīng)營狀況,我們將會在以后的工作中,確保藥品質量,切實為人民群眾用藥安全有效負責。

        二、GSP企業(yè)狀況

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        1、營業(yè)區(qū):企業(yè)營業(yè)區(qū)面積為81平方米,陳列藥品按《陜西省藥品管管理辦法》進行分類管理。

        2、設施設備:按照GSP的要求,營業(yè)區(qū)安裝空調、干濕溫度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設備,同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等,“七防”設施,為藥品創(chuàng)造了科學的陳列與儲存的基本條件。近年來,又增添了定點藥房刷卡系統(tǒng)。

        3、人員:按照GSP的要求,我們充分發(fā)揮了個人所長,制訂了全面的培訓計劃,我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓,按照GSP要求和企業(yè)內部管理制度,管理規(guī)程開展工作。

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        1、質量管理制度的'建立方面,按照GSP的要求,我們初步組建了質量管理機構,明確了各崗位職責,并繪制了“企業(yè)組織機構職能框架圖”。

        2、質量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,結合我店的實際情況,企業(yè)制訂了有關購進驗收、養(yǎng)護、服務質量、首營企業(yè)和首營品種審核、質量信息管理等16種制度和相關的質量規(guī)程,同時制訂了包括企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理員、質量驗收員、采購員、養(yǎng)護員、駐店藥師、營業(yè)員在內的質量責任,使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。

        3、記錄與表格方面,結合我店的自身情況,我們對GSP的要求表格記錄進行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫,體現(xiàn)了填寫記錄表格的重要性和科學性。

        4、檔案的建立方面,按照GSP的要求,我們已初步建立起了文件、設施設備、人員、培訓、健康、藥品質量、藥品購進、驗收、養(yǎng)護銷售,共計10種檔案,并在實踐中進一步健全和完善。

        三、目前仍需改進和完善的方面

        盡管我們已嚴格按照《藥品管理法》、《藥品質量管理規(guī)范》的要求,進行了硬件、軟件方面的改造建設,但我們深知與GSP的嚴格要求還有一定的距離,今后我們在人員素質、醫(yī)藥技術、服務質量、文件表格填寫等方面還需進一步堅持,的保持期其連續(xù)性。我們一定要,堅持不懈、嚴格要求,完全按照GSP要求經(jīng)營,不驕不躁向前看,營造一個管理有序、經(jīng)營有方、誠信服務、人民群眾安全用藥的藥房。

        以上所報告內容屬實,如有不妥之處,懇請指正。

      藥房自查報告7

        遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

        一、強化制度管理

        健全質量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質量安全

        公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的`質量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的。安全順利開展。

        二、明確崗位職責

        嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度

        公司從總經(jīng)理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范制定相應管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

        企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的`法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求,對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

        三、人員管理

        我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

        四、倉儲管理

        公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

        我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

      藥房自查報告8

      XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:

        XX大藥房開展創(chuàng)建”放心藥店”活動,企業(yè)已經(jīng)進行了自查,現(xiàn)自查報告如下:

        1、企業(yè)依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢;

        2、嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營;

        3、依據(jù)GSp標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查;

        4、企業(yè)已設立質量負責人,并負責處方的審核;從事藥品經(jīng)營,保管,養(yǎng)護人員,都已經(jīng)過了市藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格;企業(yè)全體員工,都進行了健康體檢,并建立了健康檔案;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記;

        5、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的.計量器具按規(guī)定檢測合格;

        6、企業(yè)已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協(xié)議書,購進發(fā)票完整;

        7、購進的藥品嚴格按照規(guī)定逐一驗收,并建立了真實,完整的藥品購進驗收記錄;

        8、藥品儲存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放;

        9、店堂內沒有違法藥品廣告和宣傳資料;

        10、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)知識學習,并有記錄;

        11、店堂內設有顧客意見簿,藥品質量監(jiān)督崗;

        12、營業(yè)人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明,熱情,周到的服務。

        特此報告,請審查。

        自查結果:合格

        責任人:XX

        檢查人:XX

        20xx年05月16日

      藥房自查報告9

        xxx藥房于xxx年xx月xx日,取得《藥品經(jīng)營許可證》(證號:川xxx)

        【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日,其《藥品經(jīng)營許可證》(證號:川xxx),于xxx年xx月xx日到期,藥品GSP認證證書(編號:xxx)于xxxxxxxx年xx月xx日到期】,企業(yè)性質為××××××,注冊地址為××,藥房營業(yè)場所××平方米,無倉庫。藥房經(jīng)營范圍為生化藥品、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx,經(jīng)營藥品品種達××個。為確保新版GSP的實施,花費近×萬元對藥房進行了較大規(guī)模的改造,現(xiàn)將自查情況報告如下:

        一、質量管理與職責

        為全面開展、實施GSP認證工作,藥房首先結合企業(yè)實際和GSP要求,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,完善了質量管理文件,并按規(guī)定設置了計算機系統(tǒng)。

        二、人員管理

        藥房現(xiàn)有職工x人,其中藥學專業(yè)技術人員x人(包括執(zhí)業(yè)藥師x人,藥師x人,藥士x人,xxx)。企業(yè)負責人為××學歷,執(zhí)業(yè)藥師,熟悉有關藥品的法律法規(guī)。質量負責人××學歷,××職稱(資格)。其他員工×名。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

        藥房自成立以來,每年制定年度培訓計劃,并按計劃實施,建立培訓檔案。從成立至今,藥房自行組織各類培訓×次,其中藥品管理法制培訓×次,藥房質量管理制度培訓×次,藥品專業(yè)知識培訓×次,職業(yè)道德培訓×次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓×次,本藥房的執(zhí)業(yè)藥師每年參加了繼續(xù)教育。

        三、文件

        本藥房按照有關法律法規(guī)及GSP規(guī)定,及時修訂了xxxxxx、xxxx等×項質量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項質量管理文件,并對藥房全體員工進行了學習和傳達,保證質量管理文件有效執(zhí)行。

        本藥房使用的×××計算機系統(tǒng)實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質量管理全過程,符合新修訂GSP附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》中的有關要求。

        目前本藥房已使用該系統(tǒng)建立了包括供貨單位、經(jīng)營品種等相關內容的質量管理基礎數(shù)據(jù),并能夠實現(xiàn)以下功能:自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品;拒絕國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售;與結算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接,對每筆銷售自動打印銷售票據(jù),并自動生成銷售記錄;對拆零藥品單獨建立銷售記錄,對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制;定期自動生成陳列藥品檢查計劃;對藥品有效期進行跟蹤,對近效期的給予預警提示,超有效期的自動鎖定及停銷等。

        計算機系統(tǒng)各操作崗位人員均已進行授權,并在權限范圍內錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息,系統(tǒng)內的`電子記錄數(shù)據(jù)以×××形式每××(周期)在×××(何處)進行備份,以保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

        四、設施與設備

        本藥房營業(yè)場所××m?,倉庫面積××m?,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱×臺,空調×臺,溫濕度計×只,鼠夾×個,避光用窗簾等。

        五、采購與驗收

        本藥房購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

        對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及xxx等內容進行詳細檢查。驗收合格的藥品及時入庫或者上架,實施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗收不合格的,不入庫或上架,報告質量管理人員處理。

        六、藥品陳列管理

        陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品、含麻黃堿復方制劑專柜陳列,商品擺放整齊美觀。對陳列藥品進行了分類,類別標簽放置準確,字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字;裝斗前復核,定期清斗;不同批號的飲片裝斗前清斗并記錄。營業(yè)場所及庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。

        七、銷售管理

        本藥房在營業(yè)場所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等,營業(yè)人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。銷售藥品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx開具銷售憑證,內容包括xxx。藥品拆零銷售符合xxx對實施電子監(jiān)管的藥品,在售出時,進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。店堂內無非法藥品廣告。

        八、售后管理

        本藥房在營業(yè)場所內公布了監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。

        經(jīng)自查,本藥房實施新修訂GSP認證的各項準備工作已基本落實到位,現(xiàn)提出認證申請。

      xx市××××大藥房

        ×年×月×日

      藥房自查報告10

        為深入貫徹落實《藥品質量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:

        一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關藥事法律法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責藥品的質量管理工作。

        二、制定了相應業(yè)務知識學習計劃,業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術知識的學習,提高業(yè)務人員的綜合素質和業(yè)務技術水平。

        三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質,確保采購藥品合格無質量問題。

        四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

        五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養(yǎng),及時維修。

        六、定期組織人員對品進行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。調劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

        七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。

        八、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關部門報告。

        九、每月盤點一次,確保帳物相符。

        存在的'問題:通過自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:

        1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;

        2、對員工的業(yè)務知識培訓還有待一步加強;

        3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

        總之,下一步我們藥房工作人員本著服務第一,確保藥品質量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個新的高度。

      藥房自查報告11

        本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

        1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律,法規(guī),守法經(jīng)營;

        2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經(jīng)營假、劣藥品;

        3、職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行藥品管理法、質量管理制度、業(yè)務知識等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;4、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

        5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

        6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

        總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

        藥房自查報告藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的'各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。

        藥品質量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關鍵,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。

        同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)在:在陰涼柜中增加溫濕度計,將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域,另加強業(yè)務學習,提高科室人員業(yè)務素質。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業(yè)務素質有新的提高。各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

      藥房自查報告12

        石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報告

        按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下:

        一、人員情況:

        1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。

        2、藥店經(jīng)理、質量管理員:王衛(wèi)東,男,1967年04月出生,中藥師職稱。

        3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。

        二、管理制度

        建立以下13項制度并上墻明示:

        1、藥品質量驗收管理制度;

        2、藥品陳列管理制度;

        3、藥品銷售管理制度;

        4、藥品拆零銷售管理制度;

        5、服務質量管理制度;

        6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;

        7、藥品不良反應報告制度;

        8、質量信息管理制度;

        9、不合格藥品管理制度;

        10、質量事故管理制度;

        11、有關記錄和憑證管理制度;

        12、藥品效期管理制度;

        13、藥品處方調配管理制度;

        三、營業(yè)場所面積:51平方米。

        四、設施設備及藥品質量檔案

        1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的.貨架8個、柜臺8組。

        2、店內設有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統(tǒng)分類標識,即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

        3、各項規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務公約,公布了監(jiān)督電話,設置了顧客意見本和缺貨登記本。

        4、設置了崗位監(jiān)督臺,公開懸掛工作人員資質證明。

        5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

        6、店內設有便民服務設施,營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

        7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

        石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司

        二〇XX年八月二十九日

      藥房自查報告13

        根據(jù)湖北省衛(wèi)計委《醫(yī)療機構規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建》文件的要求,9月,我院對照《創(chuàng)建標準》進行了自查,主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進與養(yǎng)護”、“藥品調劑和使用”、“藥學服務”五個方面發(fā)現(xiàn)問題并加以改進,并以此為抓手強化藥房規(guī)范化管理,促進臨床合理用藥,F(xiàn)將自查情況匯報如下。

        一、基本情況

        藥劑科是集醫(yī)院藥品管理、藥學服務、教學和科研為一體的多元化醫(yī)技職能科室,現(xiàn)有藥學專業(yè)技術人員44人,其中具有高級職稱的專業(yè)技術人員8人,大學本科以上學歷人員18人,5人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格?剖以O有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學室等部門,承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學服務和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實行了計算機網(wǎng)絡化管理。門診藥房全面實施“劃價、發(fā)藥、核對”一條龍服務,有效地解決了患者來回排隊的問題,受到了患者的一致好評。

        科室積極開展臨床藥學服務,現(xiàn)有專兼職臨床藥師4名,經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫(yī)、護、患用藥教育,增進藥師與醫(yī)生、護士的良性互動,為臨床提供多種治療藥物濃度監(jiān)測(TDM)、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應的監(jiān)測,負責全院藥品不良反應收集并上報,對抗菌藥物的使用情況進行動態(tài)監(jiān)測,為臨床提供合理用藥信息及藥學技術支持,盡全力保障患者的用藥安全。

        二、主要實施過程與自查情況

       。ㄒ唬┙∪M織,完善制度

        新成立了藥事管理與藥物治療學委員會,下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能,認真貫徹執(zhí)行藥學相關法律法規(guī),科學制定了各項規(guī)章制度,實施細則完善,科室各項業(yè)務開展井然有序。同時,結合實際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學工作人員政策和制度知曉率達100%。醫(yī)院狠抓廉政建設,規(guī)范藥學工作人員醫(yī)療行為,加強藥品購銷工作的'監(jiān)督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書,并嚴格落實責任追究制度,最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。

       。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥學人員素質

        近幾年,科室積極參加各類藥學學術交流活動,選派業(yè)務骨干到上級醫(yī)院進修。同時,制定了科室年度培訓計劃和方案,按照計劃對全科人員進行法律法規(guī)培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業(yè)道德教育等,并將培訓及繼續(xù)醫(yī)學教育情況作為人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件和依據(jù)。除此,對直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。

        (三)改善基礎條件,加大設施設備投入

        隨著醫(yī)院整體改造升級,藥學部門布局更加合理,環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區(qū)域相對獨立,并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設施設備,消防及安全設施符合要求。同時,我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化,門診藥房實行大窗口式發(fā)藥,新配備了發(fā)藥顯示屏,取藥可實行語音叫號提示,服務患者更加安全、及時,更具人性化。

       。ㄋ模﹪栏袼幤焚忂M與驗收

        醫(yī)院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應,藥品采購嚴格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標采購程序進行,我院自9月實行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質,醫(yī)院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。同時,所有購進的藥品均有合法票據(jù),進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件,并按規(guī)定逐批檢查驗收,審核藥品的合法性。藥品購進與驗收記錄完整真實,做到了票、帳、貨相符一致。現(xiàn)隨機抽查了2家配送公司經(jīng)營資質和2種進口藥品資料,合法性100%。

       。ㄎ澹┧幤反鎯宛B(yǎng)護

        藥品按照理化性質和儲存條件分類存放,及時調整環(huán)境溫濕度并做好記錄,定期對藥品存放環(huán)境和藥品質量進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即處理。對近效期藥品進行統(tǒng)計標示,督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進行管控,保證不投入臨床使用。

       。┨厥馑幤饭芾

        成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五!惫芾恚榫幤诽幏街辽倭舸2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善,F(xiàn)隨機抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄,未發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的情況。

       。ㄆ撸┧幤氛{劑及處方管理

        從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格,嚴格執(zhí)行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品,均實行雙人審核及校對,對不合理處方及不合理用藥進行有效干預,處方審方率達100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優(yōu)先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門診大廳動態(tài)電子屏幕上進行了公示。

       。ò耍┧幤肥褂眉安涣挤磻O(jiān)測

        我院為紅安縣藥品不良反應監(jiān)測中心,是國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監(jiān)測小組,制定相應制度和程序,及時收集資料并完成監(jiān)測報表。同時,建立藥品濫用登記和報告制度,初步開展了合理用藥的監(jiān)督、指導、評價,開展藥物安全性監(jiān)測,特別是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測,藥品濫用登記和報告記錄齊全。

       。ň牛┧帉W服務

        建立了“以病人為中心”的臨床藥學工作模式,設置了臨床藥學室,配備有專職臨床藥師,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學習模式,臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課,并經(jīng)常下到病房,開展藥學查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。

        門診藥房設有藥物咨詢窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負責,悉心為患者提供用藥咨詢服務,對特殊病人進行用藥交代和用藥教育。

        臨床藥學室借助《臨床藥師工作站》系統(tǒng),對醫(yī)師醫(yī)囑實施后臺監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,并采取措施進行干預,有效地促進了臨床合理用藥。此外,按季度編寫藥訊,加大對臨床合理用藥的宣傳。

        三、自查總結及存在問題的解決方案

        (一)藥學繼續(xù)教育形式比較單一,缺少正式培訓,專業(yè)知識自學缺乏主動性,將聯(lián)系醫(yī)務科加強藥學人員的進修及培訓。

       。ǘ╅T診處方質量檢查發(fā)現(xiàn)部分不合理現(xiàn)象,如診斷未寫、用法不準確等,處方合格率未達標,下一步將加大處方點評及反饋力度,督促醫(yī)師規(guī)范開具處方。

        (三)科室自身沒有開展臨床藥物濃度監(jiān)測的工作設施和條件,血藥濃度監(jiān)測工作主要依靠檢驗科的技術和設備支持,監(jiān)測藥物品種較少,下一步將逐步擴大血藥濃度監(jiān)測項目,開展個體化用藥研究。

       。ㄋ模┡R床藥學工作開展不夠深入,將加大臨床藥師培訓力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。

        我院積極準備規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建,并根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,認真整改抓落實,不斷提升藥學服務能力,促進臨床用藥更加規(guī)范合理。通過自查活動,認為我院基本達到了規(guī)范化管理藥房的創(chuàng)建標準。同時,懇請上級一如既往地給予關心指導,使我院藥房管理工作更加規(guī)范化、標準化。

      藥房自查報告14

        為更好地加強藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》進行評定和總結,并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平。現(xiàn)藥店質量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下:

        一、管理職責

        1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。

        2、藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負領導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護員、負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。

        3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。

        A、各崗位質量責任

       。1)藥店負責人質量責任;

        (2)藥店質量負責人質量責任;

        (3)藥店驗收員質量責任;

       。4)藥店養(yǎng)護員質量責任;

       。5)藥店保管員質量責任;

       。6)藥店營業(yè)員質量責任;

        (7)藥店采購員質量責任;

       。8)藥店電腦管理員質量責任。

        B、質量管理制度

       。1)質量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;

        (2)藥品購進管理制度;

       。3)藥品驗收管理制度;

       。4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度;

       。5)藥品陳列管理制度;

       。6)首營企業(yè)和首營品種質量審核制度;

        (7)藥品銷售及處方管理制度;

       。8)藥品分類管理制度;

       。9)駐店藥師管理制度;

        (10)拆零藥品管理制度;

        (11)藥品效期管理制度;

        (12)不合格藥品管理制度;

       。13)中藥飲片質量管理制度;

       。14)中藥飲片進、銷、存管理制度;

       。15)質量事故報告管理制度;

       。16)質量信息管理制度;

       。17)藥品不良反應報告管理制度;

        (18)退貨藥品管理制度;

        (19)養(yǎng)護設備、計量器具管理制度;

       。20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;

        (21)質量查詢和質量投訴管理制度;

       。22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;

       。23)職工質量教育培訓管理制度;

        (24)服務質量管理制度

        C、管理程序

       。1)、首營企業(yè)審核管理程序;

       。2)、首營品種審核管理程序;

       。3)藥品購進管理程序;

       。4)藥品驗收管理程序;

       。5)藥品養(yǎng)護、檢查質量管理程序;

       。6)不合格藥品管理程序。

        二、人員與培訓

        1、藥店負責人、質量負責人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負責藥店質量管理工作。

        2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護員(包括中藥飲片)兼營業(yè)員;顧金榮為采購員、電腦管理員。

        3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

        4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

        5、開展藥店內部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓檔案。

        三、設施和設備

        1、本藥店營業(yè)面積50平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

        2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

        3、有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

        4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

        5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護設備——空調、溫濕度計,冰箱。

        6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次,并記錄完整。

        四、進貨與驗收方面

        1、藥品的.購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。

        2、藥品由質量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

        3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

        五、陳列儲存方面

        1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

        2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

        3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整。

        4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整。

        5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。

        6、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查,養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品。

        六、銷售與服務方面

        1、藥店營業(yè)時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。

        2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

        3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。

        4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。

        5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。

        6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

        7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。

        8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務質量管理制度。

        七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理

        我店負責人負責指導計算機系統(tǒng)的操作及質量管理基礎數(shù)據(jù)的維護;通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

        整改措施:通過積極聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡維護,請教計算機專業(yè)人員,認真研究學習,操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。

        八、其它方面

        1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

        2、注意收集質量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案。

        3、建立了藥品質量檔案。

        4、對《質量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

        5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。

        九、存在問題

        通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請GSP認證,請受理指正。

      藥房自查報告15

        于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建后,我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》的各條款進行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢。現(xiàn)將自查情況匯報如下:

        一、設施與設備

        藥房注冊地址:xx縣xx鎮(zhèn)xx3號,是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米,本店不設倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無污染物,有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理,我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調、設置陰涼藥品陳列專區(qū)和調控監(jiān)測溫濕度等設施設備。

        設置藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū),處方藥與非處方藥分開、內服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設置有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設有監(jiān)督崗、意見薄,店面設置標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開,店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿,門店內進行廣告宣傳符合國家有關規(guī)定。

        二、機構與人員

        根據(jù)藥房實際情況需要,企業(yè)負責人和處方審核員xx,負責處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學院,藥學專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師技術職稱,從事藥品經(jīng)營管理工作7年;質量管理員盧森剛,負責督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,負責組織制訂質量管理文件并按要求執(zhí)行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學院,中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術職稱;xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學中藥學專業(yè),負責藥品采購工作;營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學化學工程與工藝專業(yè),F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學歷,其中3人為藥學相關專業(yè)學歷。

        我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓檔案。

        我藥房的負責人及質量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。

        三、制度與管理

        為保證藥房內質量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質量符合要求,特制定了相關的規(guī)章制度、崗位職責、操作規(guī)程,內容包括:

        1、藥品采購管理制度

        2、供貨單位和采購品種的審核管理制度

        3、藥品驗收管理制度

        4、藥品陳列管理制度

        5、藥品銷售管理制度

        6、處方藥銷售的管理制度

        7、拆零藥品的管理制度

        8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度

        9、憑證與記錄管理制度

        10、收集和查詢質量信息管理制度

        11、質量事故、質量投訴管理制度

        12、中藥飲片處方審核、調配、核對的管理

        13、藥品有效期管理制度

        14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

        15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

        16、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度

        17、人員培訓及考核管理制度

        18、藥品不良反應管理制度

        19、計算機系統(tǒng)的管理制度

        20、設施設備的管理制度

        21、企業(yè)負責人崗位職責

        22、采購員崗位職責

        23、質量管理員崗位職責

        24、藥品驗收員崗位職責

        25、藥品營業(yè)員崗位職責

        26、處方審核員崗位職責

        27、藥品調配員核對員崗位職責

        28、養(yǎng)護員崗位職責

        29、計算機系統(tǒng)管理員崗位職責

        30、藥品采購操作規(guī)程

        31、藥品驗收操作規(guī)程

        32、藥品銷售操作規(guī)程

        33、處方審核、調配、核對操作規(guī)程

        34、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程

        35、藥品拆零銷售操作規(guī)程

        36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程

        37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

        38、計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

        四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容:

        1.按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求,認真把好藥品采購和驗收關。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關申請表格,經(jīng)過質量管理員的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價。

        2.對首營企業(yè)的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質量檔案。

        3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的.授權書,授權書載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

        采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關規(guī)定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審,建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。

        4.與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容:明確雙方質量責任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質量符合藥品標準等有關要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|量保證及責任;質量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。發(fā)票按有關規(guī)定保存。 5.做好售前服務:在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的工作牌標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

        6.做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場所內,工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務態(tài)度上熱情大方,積極主動,在服務技能上對員工加強藥學專業(yè)基礎知識的培訓學習,不斷提高自身的業(yè)務水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴格按國家有關規(guī)定進行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經(jīng)過核對方可銷售;處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。

        銷售拆零藥品時,嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;提供藥品說明書原件或者復印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應培訓,使其掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責,培訓工作做好記錄并建立檔案。

        7.把好售后服務和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質量安全承諾及溫馨提示,并設置顧客意見簿,在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時處理顧客對藥品質量的投訴。

        按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。

        在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對今后的工作我藥房加強學習,培訓。認真對待每一項工作任務。

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